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苏州星源符合新版欧盟GMP的微生物监测解决方案

发布日期:2020-08-18      浏览次数:231

苏州星源洁净符合新版欧盟GMP的微生物监测解决方案

 

 

新的欧盟GMP附件1草案有一些很重要的更改,制药行业需要充分理解,并准备开始应用这些更改。这个草案深入涵盖了环境监测的许多领域。

而这次网络研讨会的重点是浮游菌空气监测方面,包括:

⏩ 根据科学评估设计有效的污染控制策略(CCS)

⏩ 的欧盟GMP附录1一次性系统(SUS)的要求

⏩ 微生物平板培养温度的定义

⏩ 连续的空气浮游菌监测的重要性

⏩ 质量风险管理(QRM)和工艺理解,以推动决策,有效保护产品质量

⏩ 何时、何地、如何进行环境监测

 浮游菌监控要求的变化

 有效满足这些要求的解决方案

 

 

 

 

 

 

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