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ARTICLE / 技术文章
  • 食品级SC标准对十万级无尘车间的要求? 2021-07-25
    食品级SC标准对十万级无尘车间的要求?为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。一、一般生产区一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等...
  • 做好这6点,你还怕高效空气过滤器的运输会出问题吗? 2021-07-06
    高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮,过滤器采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。过滤器除了设计、生产时需要严格的按照标准生产加工,在运输过程中也需要按照一定的标准,下面,由星源洁净小编为大家讲解高效空气过滤器的运输储...
  • 风量测试及换气次数计算 2021-07-06
    风量测试及换气次数计算风量测试及换气次数计算风量罩可直接得出风量。风量罩面积应接近风口面积。测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口,风量罩边与接触面应严密无泄漏。所测风量的总风量除以房间的体积。即换气次数=总风量÷房间的体积。风量(L)L=3600*S*V式中:L...
  • 负压称量室常见问题解答(一) 2021-07-06
    负压称量室常见问题解答(一)1、2010版GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗?答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。2、什么是洁净室称量室?答:洁净称量室也...
  • 超净工作台和生物安全柜的用途(一) 2021-07-06
    超净工作台和生物安全柜的用途(一)一、超净工作台超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的垂直/水平单向流型空气净化设备。超净工作台广泛应用于需要局部净化的区域,实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。超净工作台为了保护实验材料而设计的,通过风机将空气吸入预过滤器,经...
  • 尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监测! 2021-07-06
    尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监测!在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。其中,尘埃粒子监测系统是集成颗粒计数...
  • 星源洁净说说十万级净化车间标准是什么 2021-07-05
    星源洁净说说十万级净化车间标准是什么十万级洁净化车间:指洁净级別,可解读为无尘室,可是无尘室也是必须通风换气的,换进来的气体必须通过净化处理室净化处理,再送至无尘室。十万级需要每小时通风换气15-19次,彻底通风换气后空气净化时长不超过40分钟。1.净化车间工作原理通常要通过初效...
  • 星源洁净和大家分析净化工程确保洁净达标的保证措施 2021-07-05
    星源洁净和大家分析净化工程确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证净化工程工程的质量,对净化工程的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《净化工程施工及验收规范》。(2)净化工程施工前必须按净化工程主要施工程序制订详尽的施工协作计划,...
  • 星源洁净分析恒温恒湿车间设计原则 2021-07-05
    星源洁净分析恒温恒湿车间设计原则一、恒温恒湿车间设计气流组织:1、合理地组织气流流程,充分发挥送风气流的冷却或加热作用。2、建立一个稳定均匀的温度场,以保证在气流到达工作区时,其平均温度与工作区的温度差不超过允许的温度波动值。3、根据室内工作人员的卫生要求,在气流到达工作区时,其...
  • 净化工程中洁净室静电出现的问题有哪几个方面 2021-07-03
    净化工程中洁净室静电出现的问题有哪几个方面净化工程就是调整产品的温湿度以及洁净度,让产品可以在一个好的空间环境里面制造、生产。这个空间环境的建设的过程就叫做净化工程。下面就让星源洁净科技的技术人员给大家讲讲净化工程中的洁净室,出现静电会发生哪些问题在哪些方面。具体内容如下:1、由...
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